超敏双特异抗体药PK检测方法开发(全自动分子发光法)
对于动物实验给药浓度很低,对检测方法的灵敏度要求特别高的PK检测,ELISA和MSD均不能反映药物暴露情况,用Rightflare60全自动分子发光生物免疫分析系统,能够完美解决此类难题。
全自动分子发光法生物药临床前检测方法学开发,药代动力学、毒代动力学、药效动力学、抗药抗体检测
全自动分子发光法生物药临床前检测方法学开发,用于药代动力学、毒代动力学、药效动力学、抗药抗体检测。替代ELISA、替代MSD、替代GYROLAB,全自动检测,实验周期短。
人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。